| 产品名称 | 手腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的舒张压、收缩压和心率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | KWL-W01、KWL-W02、KWL-W03、KWL-W01L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070288 |
| 注册人名称 | 东莞市康维乐电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼 |
| 生产地址 | 东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼；江西省宜春市上高县工业园清源路2号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070288”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 受托生产企业：上高县康维乐电子科技有限公司；统一社会信用代码：91360923MA38AWPA2E。 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2023-11-02: 1、生产地址由“东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼”变更为“东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼；江西省宜春市上高县工业园清源路2号（委托生产）”。 2024-07-23: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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