| 产品名称 | 真空超声清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由清洗槽、框架、开关门、管路系统、超声系统、真空系统、控制系统、清洗篮筐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于重复用手术器械和硬式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒、干燥。 |
| 型号规格 | MAG-120、MAG-SJYJ120、MAG-YJZK80、MAG-35 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182110273 |
| 注册人名称 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182110273”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2024-06-12: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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