| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由制氧机、流量计和湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生产氧含量为93%±3%(V/V)的氧气。 |
| 型号规格 | KYZ2002-3L、KYZ2002-5L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080429 |
| 注册人名称 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080429”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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