| 产品名称 | 冲击波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、手柄和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足底筋膜炎、肩周炎、跟腱肌腱病、肱骨外上髁炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | UW210 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182090149 |
| 注册人名称 | 深圳市优力威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182090149”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2023-03-23: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-23: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 2024-03-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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