| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。 |
| 型号规格 | Ndly 11B、Ndly 12B |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070468 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070468”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | 2022-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 2023-06-20: 1、型号、规格由“Ndly 11B”变更为“Ndly 11B、Ndly 12B”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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