| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学系统、支架系统及底座、照明系统、控制系统、摄像系统、附件助手镜(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供放大和照明来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程，只适用于眼科。 |
| 型号规格 | OPM500 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182160630 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182160630”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-05眼科治疗和手术设备、辅助器具 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-06-10 |
| 变更情况 | 2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302 ”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。 2023-10-10: 1、注册人名称由“深圳莫廷医疗科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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