| 产品名称 | 医用中心制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、冷冻式干燥机、空气净化过滤器组、空气储罐、PSA制氧主机、氧气净化过滤器组、氧气缓冲罐、氧气增压机、氧气增压储罐、氧气纯度分析仪及自动控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构集中供氧用。 |
| 型号规格 | HWA O-0840 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080113 |
| 注册人名称 | 深圳华腾医疗装备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园区7楼702 |
| 生产地址 | 江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080113”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备 受托生产企业名称：共青城华腾医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91360405MA7AK8QM50 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2024-02-29: 1、注册人名称由“深圳华腾医用工程设备有限公司”变更为“深圳华腾医疗装备有限公司”。 2024-07-10: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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