| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(SONTU-HFG50)、X射线管组件(LQ16)、X射线管(XD57-20.50/150)、限束器、平板探测器、图像处理系统、摄影机架组成。其中，SONTU100-RAD(d)配双平板探测器4343RL；SONTU100-RAD(m)配单平板探测器4336P。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 型号规格 | SONTU100-RAD(d)、SONTU100-RAD(m) |
| 注册证编号 | 粤械注准20182060458 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182300458。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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