| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | M520、M521、M523、M524、M525、M526、M531、M531L、 M532L、M533L、M534、M534L、M580L、M581L、M582L、 M820、M880、P600L、P601、P603L、P610、P611、P612、 P615、P616L、P630、P630L、P631L、P632L、P810、 P811、P812、P813L、P815、P819、P889、P821、P880、 HYY-T832YU9、HYY-T831YU9、HYY-T830Y、FM201L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182180474 |
| 注册人名称 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101-301、D101-201 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101-301、D101-201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182180474”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2028-04-15 |
| 变更情况 | 2023-10-24: 1、型号、规格由“M880、M680、P650、P610、P611、P612、P810、P811、P812、P601、P651、P889、P880、M889、M811、P652、P653、P600L、P670L”变更为“M880、M680、P650、P610、P611、P612、P810、P811、P812、P601、P651、P889、P880、M889、M811、P652、P653、P600L、P670L、P570L、HYY-T601Y、HYY-T602YU9、HYY-T603YU9、HYY-T701Y、HYY-T702YU9、HYY-T703YU9、HYY-T101F、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9、HYY-T501F、HYY-T502FU9、M580L、M520、M523、M521、P631L、P632L、P571、P630、P630L、P603L、HYY-T832YU9、HYY-T830Y、HYY-T831YU9”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共24 页）; 2024-06-19: 1、型号规格由“M880、M680、P650、P610、P611、P612、P810、P811、P812、P601、P651、P889、P880、M889、M811、P652、P653、P600L、P670L、P570L、HYY-T601Y、HYY-T602YU9、HYY-T603YU9、HYY-T701Y、HYY-T702YU9、HYY-T703YU9、HYY-T101F、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9、HYY-T501F、HYY-T502FU9、M580L、M520、M523、M521、P631L、P632L、P571、P630、P630L、P603L、HYYT832YU9、HYY-T830Y、HYY-T831YU9”变更为“M520、M521、M523、M524、M525、M526、M531、M531L、M532L、M533L、M534、M534L、M580L、M581L、M582L、M820、M880、P600L、P601、P603L、P610、P611、P612、P615、P616L、P630、P630L、P631L、P632L、P810、P811、P812、P813L、P815、P819、P889、P821、P880、HYY-T832YU9、HYY-T831YU9、HYY-T830Y、FM201L”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共30页）。 |
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