| 产品名称 | 超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件)和治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合T10治疗头使用适用于软组织挫伤的辅助治疗；配合T10M治疗头使用适用于缓解人体肩颈部、腹部和四肢部位的慢性软组织损伤性疼痛。 |
| 型号规格 | SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182090488 |
| 注册人名称 | 深圳市是源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182090488”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2024-06-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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