| 产品名称 | 球囊加压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊加压装置由泵体组件和手柄组件组成，泵体组件由泵体、压力表、耐压管、O型圈和鲁尔锁定接头组成，手柄组件由手柄、齿条拉杆、螺纹端盖、衬套、弹簧和活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 型号规格 | 7ID-T120-2-1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182030415 |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182030415”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-04-01 |
| 变更情况 | 2023-03-03: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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