| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪是由光学单位、机械单位、控制单位、输出/显示单位及系统测试卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | KF-Q002-A |
| 注册证编号 | 粤械注准20182220728 |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182220728”注册证共同使用。 受托生产企业：广州蓝勃生物科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 2023-01-05: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
