产品名称 | 多普勒胎儿心率仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主机和探头 |
适用范围/预期用途 | 胎儿心率的测量 |
型号规格 | YM-2T9 YM-2T8 |
注册证编号 | 粤械注准20182180715 |
注册人名称 | 深圳市英美迪克医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904 |
生产地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20182180715”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备 |
批准日期 | 2022-12-22 |
有效期至 | 2028-07-15 |
变更情况 | 2023-07-31: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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