| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、弯机头、充电器组成。其中，主机主要由主机外壳、动力电路、控制电路、充电锂电池、输出接口、操作显示屏幕组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。 |
| 型号规格 | T-Fine-II |
| 注册证编号 | 粤械注准20182170477 |
| 注册人名称 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182170477”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2028-04-15 |
| 变更情况 | 2024-07-15: 1、注册人名称由“佛山市登拓医疗器械有限公司”变更为“佛山市登煌医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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