| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动进样系统，液相色谱分离系统，比色检测与控制系统，条码扫描系统，显示打印系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白层析柱配合使用，用于对血液中糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | LD-600、LD-620 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182220319 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、702、802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182220319”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2028-03-04 |
| 变更情况 | 2023-03-10: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2023-03-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、702、802”。 2023-06-15: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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