| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脱脂棉纱布经剪切、折叠而成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作外科敷料用。其中，不带有X射线可探测组件的医用纱布块仅作体表用敷料。. |
| 型号规格 | 5×5×4P、5×5×6P、5×5×8P、5×5×12P、5×5×16P、7.5×7.5×4P、7.5×7.5×6P、7.5×7.5×8P、7.5×7.5×12P、7.5×7.5×16P、10×10×4P、10×10×6P、10×10×8P、10×10×12P、10×10×16P、50×90×4P、50×90×6P、50×90×8P、50×90×12P、50×90×16P、X-RAY 10×10×4P、X-RAY 10×10×6P、X-RAY 10×10×8P、X-RAY 10×10×12P、X-RAY 10×10×16P、X-RAY 7.5×7.5×4P、X-RAY 7.5×7.5×6P、X-RAY 7.5×7.5×8P、X-RAY 7.5×7.5×12P、X-RAY 7.5×7.5×16P、X-RAY 5×5×4P、X-RAY 5×5×6P、X-RAY 5×5×8P、X-RAY 5×5×12P、X-RAY 5×5×16P、X-RAY 37×45×4P、X-RAY 37×45×6P、X-RAY 37×45×8P、X-RAY 37×45×12P、X-RAY 37×45×16P、30×30×4P、30×30×6P、30×30×8P、30×30×12P、30×30×16P、40×40×4P、40×40×6P、40×40×8P、40×40×12P、40×40×16P、8×10×2P、8×10×4P、8×10×6P、8×10×8P、8×10×12P、8×10×16P、7.5×7.5×8P edge folded |
| 注册证编号 | 闽械注准20182140088 |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧 |
| 生产地址 | 厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：不带有X射线可探测组件的医用纱布块禁止用于手术室内的外科手术。 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20182640088”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023年06月28日 1、产品技术要求变更详见附件（共1页）。 2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。 2023年08月21日 1、住所由“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”变更为“厦门市同安区布塘中路1677号、1688号2号办公楼315”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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