| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳、嵌入式软件(发布版本号V1.0)、手机APP(发布版本号V1.1)和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182190106 |
| 注册人名称 | 厦门新声科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔岳路13号之一、二楼 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔岳路13号之一、二楼 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20182460106”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-11-14 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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