| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、选区激光熔化增材钴铬合金、陶瓷牙、人工牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿，纯钛切削支架可摘局部义齿，镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，镍铬、钴铬合金铸造基托全口义齿，隐形义齿，钴铬合金激光熔融金属支架可摘局部义齿，钴铬合金激光熔融金属基托全口义齿。 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20172170046 |
| 注册人名称 | 云南家红齿科技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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