| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以脱脂棉纱布(或和医用脱脂棉、X射线可探测组件)为原材料制作而成。A型、B型、C型是以脱脂棉纱布为原料经裁剪后经折叠或缝制制作而成。A2型、B2型是以脱脂棉纱布和X射线可探测组件为原料经裁剪后经折叠或缝制制作而成。D1型、D2型是以脱脂棉纱布和医用脱脂棉为原料经裁剪后经折叠或缝制制作而成。产品分灭菌和未灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构及家庭作敷料用。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140190 |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13697004069; 0791-85632188;13970995528;15989898866;0791-5632188 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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