| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品CMW型主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物组成，CMC型主要由氧化锆粉及氧化铁、氧化镨、氧化铒和其他氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172170204 |
| 注册人名称 | 江西德锆美瓷有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省九江市湖口县南北港路40号 |
| 生产地址 | 江西省九江市湖口县南北港路40号 |
| 备注 | 原注册证号：赣械注准20172630204 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0792-6325043 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY 0626-2008 《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》 YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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