| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成，普通不带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头组成；加强插管是在普通插管的内壁上附有不锈钢加强丝；神经监护气管插管主要由导管、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头、加强丝、接触电极、接触电极插头及电极连接线、电极片组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 普通插管和加强插管供医疗单位对患者进行麻醉、急救复苏时使用；神经监护气管插管主要用于与适合的神经监护仪连接，提供通畅的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种器械。该产品适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用；该产品不适合术后使用，不适合24小时以上的长期使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通插管(经口或经鼻、带套囊或不带套囊)、加强插管(经口或经鼻、带套囊或不带套囊)，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0(单位：mm)； 型号：神经监护气管插管，规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0(单位：mm)。电极片规格：4.0×4.0、5.0×5.0、5.5×5.5(单位：cm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172080240 |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20172660240 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18007095998; 0791-85621388;0791-85620950;15907004970;0791-5673368;0791-86691217 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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