| 产品名称 | 远红外光腰椎治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由微波能量发生器、防护罩、能量发生器的支架部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 腰椎病 |
| 型号规格 | QK-S10 |
| 注册证编号 | 黑械注准20172090103 |
| 注册人名称 | 哈尔滨市全科医疗技术发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区经纬二道街副42-1号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区新农镇团结村 |
| 备注 | 原注册证号：黑械注准20172260103 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0451-84671775 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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