| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、自动截流部件、流量调节器、药液过滤器、输液针、金属穿刺器、乳胶管、药液注射件及连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床重力输液。 |
| 型号规格 | 型号：AHB6-2、AHB6-3、AHB6-4、AHB6-5、AHB6-6、AHB6-7、AHB6-8 配针规格为：0.4、0.45、0.5、0.55、 0.6、0.7、0.8、0.9 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144630 |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664630 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2016-06-28“生产地址：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-22 “注册人住所：湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所：湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2022-04-25 申请变更产品技术要求，详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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