| 产品名称 | 全身热疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热疗主机、电气控制系统、治疗计划系统和恒温校准水箱组成。治疗计划系统软件发布版本为V1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于晚期恶性肿瘤病人的治疗，缓解晚期癌症病人的疼痛。 |
| 型号规格 | ET-SPACE-I |
| 注册证编号 | 国械注准20173094620 |
| 注册人名称 | 深圳市一体医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房601 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173264620。 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2018-03-06 “注册人住所：深圳市南山区朗山二路洁净阳光园”变更为“注册人住所：深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、11B04”。 2020-03-25 “注册人住所：深圳市南山区南山街道白石路南沙河西路西深圳湾科技生态园一区2栋B(座)11B01、11B02、11B03、11B04；生产地址：深圳市南山区朗山二路洁净阳光园（生产楼）4楼402”变更为“注册人住所：深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A601；生产地址：深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A1001”。 2022-09-02 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-05-11 注册人住所由深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A601;变更为：深圳市南山区粤海街道高新区社区沙河西路1809号深圳湾科技生态园2栋B1101 2024-06-04 注册人住所由深圳市南山区粤海街道高新区社区沙河西路1809号深圳湾科技生态园2栋B1101;变更为：深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A1001 2024-09-20 注册人住所由深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路 19 号美讯数码科技厂区1号厂房 A1001；生产地址由深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A1001;变更为：深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房601；变更为：深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房601 |
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