| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、控制操作台、治疗床、三相交流电源(隔离变压器)、高压脉冲调制器、治疗附件(楔形过滤器、固定电子限光筒、十字线板)组成。X射线6MV、10MV两档，电子线5MeV、7 MeV、 9 MeV、10 MeV、12 MeV、14 MeV六档。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体实体肿瘤的常规放射治疗。 |
| 型号规格 | AccStar |
| 注册证编号 | 国械注准20173054489 |
| 注册人名称 | 成都利尼科医学技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道939号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道939号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173324489。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2021-11-16 “注册人住所：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园学府路；生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园学府路”变更为“注册人住所：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道939号；生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道939号”。 2022-11-02 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-11-02 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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