| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器/保护套、进气器件(可无)、止流夹(可无)、管路、滴斗、止液/药液过滤装置(标称孔径3.0、5.0μm)、流量调节器、注射件(可无)、外圆锥接头、静脉输液针(可无)、保护套选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141593 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661593 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 2021-01-19 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。 2022-04-01 删除了部分规格型号、结构组成删除了钢针和塑钢针。技术要求根据GB8368-2018升标变更。详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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