| 产品名称 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚碳酸酯壳体、聚丙烯空心纤维血浆分离膜、聚氨酯封头胶和硅橡胶密封圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒危重病人进行治疗性血浆置换。 |
| 型号规格 | KBF50-0.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20173104544 |
| 注册人名称 | 淄博康贝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市博山区城东街道办事处良庄三泉山 |
| 生产地址 | 淄博市博山区城东街道办事处良庄三泉山 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173454544。 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 变更情况 | 2022-10-18 产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用空心纤维血浆分离器
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