| 产品名称 | 牙胶尖 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙胶尖产品由：古塔胶、氧化锌、硫酸钡、钛白粉、碳酸镁、硬脂酸、颜料、滑石粉及液体石蜡油组成。属于牙科固体根管充填材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙髓炎及根尖周围组织疾病，于患牙处打孔清洗后填充根管，配合药物使用达到治疗的目的。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173174717 |
| 注册人名称 | 天津加发医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号 |
| 生产地址 | 天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173634717 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2019-01-18 “注册人住所：天津市西青经济开发区辛口工业园；生产地址：天津市西青区辛口镇大杜庄”变更为“注册人住所：天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号；生产地址：天津西青汽车工业区（张家窝工业区）丰泽道24号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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