| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射针由针座、针管、护套组成。组件材质分别为：针管为不锈钢(0Cr18Ni9)，针座和护套为聚丙烯(PP)。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 0.18mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173144590 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154590。 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 变更情况 | 2022-10-12 原注册证内容：型号、规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm变更后的内容型号、规格：0.18 mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm其他内容见产品技术要求变化对比表。 2022-10-12 原注册证内容：型号、规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm变更后的内容型号、规格：0.18 mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm其他内容见产品技术要求变化对比表。 2022-10-12 原注册证内容：型号、规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm变更后的内容型号、规格：0.18 mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm其他内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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