| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、该产品由瓶塞穿刺器(ABS/奥氏体不锈钢SUS304)、瓶塞穿刺器护套(PE)、空气过滤器(PE、PP)、滴斗(PVC)、软管(PVC)、血液及血液成分过滤器(PVC、尼龙)(200um)、外圆锥接头(PVC)、外圆锥接头护套(PE)【仅适用A-2型】、流量调节器(PE)、输液针【由内圆锥接头(PVC)、软管(PVC)、针柄(ABS)、针管(奥氏体不锈钢SUS304)组成，仅适用A-1型】组成。2、该产品以二甲基硅油作为润滑剂，以环己酮作为粘合剂。3、环氧乙烷，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床对人体作重力式一次性静脉输注血液用。 |
| 型号规格 | 非进气式：A-1型、A-2型。 静脉针：0.8X28TWLB、0.8X28RWLB、0.8X28TWSB、0.8X28RWSB 、 0.9X28TWLB、0.9X28RWLB、0.9X28TWSB、0.9X28RWSB。 (单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173100859 |
| 注册人名称 | 广州花山医用塑料厂 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660859。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 变更情况 | 2022-11-14 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 2023-04-26 生产地址由广州市花都区花山镇第一工业区;变更为：1.广州市花都区花山镇第一工业区 2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51 号 2024-08-08 生产地址由 1.广州市花都区花山镇第一工业区2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51 号;变更为：广州市花都区花山镇第一工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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