| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | RF-120A |
| 注册证编号 | 国械注准20173011560 |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173251560。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “注册人名称：广东百生医疗器械有限公司;注册人住所：广东省江门市新会区福盛路11号；生产地址：广东省江门市新会区福盛路11号”变更为“注册人名称：广东百生医疗器械股份有限公司;注册人住所：江门市新会区福盛路11号；生产地址：江门市新会区福盛路11号”。 2022-07-14 技术要求由"2.4 脚踏开关 脚踏开关的性能应符合YY 91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》标准的要求。 3.4 脚踏开关 3.4.1 按照YY 91057-1999标准中所规定的方法进行，应符合2.4项的要求。"变更为："2.4 脚踏开关 脚踏开关的性能应符合YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》标准的要求。 3.4 脚踏开关 3.4.1 按照YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》标准中所规定的方法进行检测，结果应符合2.4项的要求。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
