| 产品名称 | 齿科氧化锌丁香酚水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成。液剂：浅橙黄色油状液体、澄清透明，粉剂：类白色、清洁无杂质；粉液能充分调和，调和后稠度均匀，固化时间为3min-10min，抗压强度不低于25MPa，水溶出量不大于1.5%，酸溶砷含量不超过2mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 齿科氧化锌丁香酚水门汀适用于牙科垫底和暂时充填用。 |
| 型号规格 | III型：垫底和暂时充填用 |
| 注册证编号 | 国械注准20173174687 |
| 注册人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173634687 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2022-11-14 注册人住所由上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号；生产地址由上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号;变更为：上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢；变更为：上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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