| 产品名称 | 一次性使用防针刺留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、异戊二烯橡胶、硅胶弹性体为原材料，主要由护套、针管、导管、导管楔、导管座、防针刺装置、针座、端帽；其中Y型还含有隔离塞、阻断装置、延长管、肝素帽、输注接口(二通、三通、二通正压接头、三通正压接头)、盖帽(若配)；直型还含有密封件、护帽(若配)、排气接头、翼片、盖帽组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体的外周血管系统输液用。 |
| 型号规格 | 型号：IVS-YI、IVS-YII、IVS-YIII、IVS -YIV、IVS-YV、IVS-YVI、IVS-A、IVS-B、IVS-C 、IVS-D；规格：10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、 26G； |
| 注册证编号 | 国械注准20173141589 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151589。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 2022-08-08 详见附件。 2022-08-08 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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