| 产品名称 | 双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合GB/T 13810标准的TA3G纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色， 非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134685 |
| 注册人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464685 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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