| 产品名称 | 永磁开放式磁共振成像系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床MRI诊断 |
| 型号规格 | EMT-4000F |
| 注册证编号 | 国械注准20173064707 |
| 注册人名称 | 上海爱立峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区康新公路3377号2号楼一层 |
| 生产地址 | 浦东新区康新公路3377号2号楼一层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173284707 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2027-12-17 |
| 变更情况 | 2017-07-24变更前：产品标准：YZB/国6126-2013 《永磁开放式磁共振成像系统 注册产品标准》；型号、规格：EMT-4000；结构组成：见附件《EMT-4000结构及组成》变更后：变更后产品标准内容为：见附件《标准变化对比表》；变更后型号、规格：EMT-4000F；变更后结构组成：见附件《EMT-4000F结构及组成》 2024-07-31 注册人住所由上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层;变更为：浦东新区康新公路3377号2号楼一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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