| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品A1型：纱布块(已灭菌)、A2 型：纱布块(非灭菌)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)、C1型：腹巾(已灭菌)、C2 型：腹巾(非灭菌)以符合 YY0331-2006 要求的脱脂棉纱布为原材料，经裁剪、折叠(或缝制)、包装制成。产品一次性使用；已灭菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织；产品一次性使用；非灭菌产品需灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)、C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)。规格(单位：cm)：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)宽：4~80(步进1)，长：5~100(步进 1)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)宽：80~90(步进1)，长：100~1500(步进1)C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)宽：7~35(步进 1)，长：20~50(步进 1)。纱布块和腹巾的层数为1~32 层，分带 X 线和不带X线规格。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172142481 |
| 注册人名称 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8） |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0715-6061399; 027-83083296;15827227965;13307194519 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
