产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶胶乳制成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染。 |
型号规格 | 5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5# |
注册证编号 | 陕械注准20172140110 |
注册人名称 | 宝鸡高盛医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
生产地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组(原八庄小学) |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于14-13-03,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20172660110。 |
批准日期 | 2022-12-02 |
有效期至 | 2027-12-01 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13980008750 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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