产品名称 | 电动压力喷雾洗鼻器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、欧式连接管、压力喷雾仓组成。欧式连接管采用PVC塑料,压力喷雾仓采用苯乙烯甲基丙烯酸甲基共聚物。 |
适用范围/预期用途 | 适用于冲洗清洁鼻腔。 |
型号规格 | JBK-XB-I |
注册证编号 | 鲁械注准20172140179 |
注册人名称 | 青岛洁必康电器有限公司 |
注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路120号贝隆科技创新园2号厂房3楼 |
生产地址 | 青岛市崂山区株洲路120号贝隆科技创新园2号厂房3楼 |
批准日期 | 2022-03-20 |
有效期至 | 2027-03-19 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0532-80776718 |
指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则(2022年第41号) 电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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