| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由引流袋、导尿管、镊子、注水器、尿检试管、碘伏棉球、润滑棉球、纱布、检查手套(医用橡胶) 、检查手套(PE)组成。按管径不同分为3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24 )八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | DNB-1(单腔无球囊)DNB-2(双腔有球囊) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142551 |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662551 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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