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产品名称 双水平正压通气治疗机
结构及组成/主要组成成分 双水平正压通气治疗机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线、开关电源、SD卡、替换用过滤绵组成。选配件:锂电池(一对)、外置过滤器。a)主机包括:显示部件、控制和存储部件及输入、输出接口以及嵌入式控制软件;湿化器包括:连接插销、带加热盘的储水罐、进气口及空气出气孔(连接呼吸管路)、密封上盖。
适用范围/预期用途 本产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗(不属于生命支持设备)。
型号规格 8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20172082431
注册人名称 苏州安梦医疗设备有限公司
注册人住所 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
备注 原注册证号:苏械注准20172542431
批准日期 2022-11-11
有效期至 2027-12-18
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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