| 产品名称 | 一次性宫腔压迫球囊套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔压迫球囊套件由主件(一次性宫腔压迫球囊)和选配件(牵引套、注水器、输水管)组成，其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成；根据产品组成结构的不同，分为A型、B型、C型、D 型，每个型号分十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型规格：(QJ-38×250、QJ-40×250、 QJ-42×250、QJ-44×250、QJ-48×250、QJ-50×250、QJ-38×475、QJ-40×475、QJ-42×475、QJ-44×475、QJ-48×475、QJ-50×475) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172182400 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662400 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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