| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针针体由不锈钢丝制成，针灸针分灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。针灸针的小包装型式为带进针管和不带进针管两种。针灸针按针柄型式不同分为环柄针、平柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构中医针灸疗法使用 |
| 型号规格 | 规格、型号以针体直径 x 针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.12mm-0.80mm；按针体长度分从5mm-200mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172202379 |
| 注册人名称 | 江苏奥珂普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 溧阳市溧城镇南环东路26号 |
| 生产地址 | 溧阳市溧城镇南环东路26号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172272379 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-87309968; 13407595686;0519-87565258;0519-87565268 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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