| 产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(以下简称吻合器)由器身和组件组成。器身由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成；组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。 吻合器器身根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据连接杆长度不同可分为短杆280(S)、标准340(M)、加长440(L)三种规格。吻合器组件根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据吻合钉高度不同分为2.0、2.5、3.5、3.8、4.1五个规格。 吻合器及组件均以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吻合器出厂带有一个组件，组件可单独无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5、TPYWQZ-45×3.5、TPYWQZ-45×3.8、TPYWQZ-45×4.1、TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5、TPYWQZ-60×3.5、TPYWQZ-60×3.8、TPYWQZ-60×4.1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022024 |
| 注册人名称 | 江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172222024 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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