| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋按结构不同分为A型、B型、C型、D型四种型号。A型引流袋由袋体、接头、导管、排液接头、吊环、调节流量器(夹片、截止阀)部分组成；其中调节流量器(夹片、截止阀)根据临床需求可选配。B1型引流袋由袋盖、袋体、连接管、接头、塞头、止溢阀组成；其中接头、止溢阀根据临床需求可选配。B2型引流袋由袋盖、袋体、连接管、接头、塞头组成；其中连接管、接头根据临床需求可选配。C型引流袋由袋体及组件(袋盖、袋体、连接管、接头、止溢阀、塞头)、支架、外套瓶、接头、连接管组成；其中止溢阀、连接管、接头根据临床需求可选配。D型引流袋由袋体及组件(袋盖、袋体、连接管、接头、塞头)、支架、外套瓶、接头、连接管组成。其中连接管、接头根据临床需求可选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用。 |
| 型号规格 | A型(A1、A2)、B型(B1、B2)、C型(C1、C2、C3)、D型(D1、D2) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142450 |
| 注册人名称 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662450 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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