| 产品名称 | 一次性使用咬口器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用咬口器 A型(A1、A2)、B型(B1、B2)、C型、D型(D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10)由咬口器组成，E型(E1、E2、E3、E4)咬口器由咬口器和丝带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 型号规格 | A型、 B型、 C型、 D型、 E型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142451 |
| 注册人名称 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662451 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-65368106; 0516-5368106 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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