| 产品名称 | 手动验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成，iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于球镜度和视力的初步测定，仅用于个人对视力的初筛，不作为配镜或临床治疗依据。 |
| 型号规格 | MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V、iRef |
| 注册证编号 | 粤械注准20172161731 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172161731”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-10-10 |
| 变更情况 | 2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401”变更为“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。 2022-12-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层”。 2023-10-10: 1、注册人名称由“深圳莫廷医疗科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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