| 产品名称 | 耳腔式红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | T90、T91、T92、T93由外壳、感温探头、红外线传感器、电路板、液晶显示器、扬声器和电池组成。T94由外壳、红外线传感器、电路板、显示屏、蜂鸣器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | T90、T91、T92、T93、T94 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071332 |
| 注册人名称 | 广东健奥科技有限公司 |
| 注册人住所 | 怀集县闸岗镇广佛肇（怀集）经济合作区（B区）园区11路I-6-05-02 |
| 生产地址 | 怀集县闸岗镇广佛肇（怀集）经济合作区（B区）园区11路I-6-05-02 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071332”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-08-06 |
| 变更情况 | 2023-05-09: 1、型号、规格由“T90、T91、T92、T93”变更为“T90、T91、T92、T93、T94”。 2、结构及组成由“由外壳、感温探头、红外线传感器、电路板、液晶显示器、扬声器和电池组成。”变更为“T90、T91、T92、T93由外壳、感温探头、红外线传感器、电路板、液晶显示器、扬声器和电池组成。T94由外壳、红外线传感器、电路板、显示屏、蜂鸣器和电池组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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