| 产品名称 | 一次性使用脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极芯片、聚脂感光层、银-氯化银传感导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | OSH800、OSH800A、OSH800B、OSH800C、OSH800D、OSH800E、TD-2001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071536 |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071536”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 变更情况 | 2023-01-04: 1、型号、规格由“OSH800、TD-2001、OSH800A、OSH800B、OSH800C”变更为“OSH800、OSH800A、OSH800B、OSH800C、OSH800D、OSH800E、TD-2001”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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