| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接件和带侧孔的管身组成，根据型号的不同配置钢丝和钢珠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
| 型号规格 | 见附页“一次性使用胃管规格型号表”(共2页)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172142055 |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172142055”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 2023-06-30: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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