| 产品名称 | 电子气管插管软镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部、操作部、插入部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成人引导气管插管。 |
| 型号规格 | LF20、 LF20H、 LF28、 LF28H、 LF28P、 LF30、 LF30H、 LF38、 LF38H、 LF42、 LF42H、 LF45、 LF45H、 LF52、 LF52H、 LF52P、 LF58、 LF58H、 LF62、 LF62H |
| 注册证编号 | 粤械注准20172061258 |
| 注册人名称 | 珠海明象医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172061258”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-6910150; 13928089698 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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